创新智造共同发展｜k1体育周报20230729_新闻动态_新闻及媒体资源

创新智造共同发展｜k1体育周报20230729

发布时间:2023-07-29 内容来源于：浏览量：

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k1体育医药与深圳市坪山区人民政府签署战略合作协议

7月27日，上海k1体育医药（集团）股份有限公司和深圳市坪山区人民政府在上海签署战略合作框架协议，根据协议，坪山区与k1体育医药将本着“优势互补、互惠互利、真诚合作、共同发展”的宗旨，开展长期、全面的战略合作，广泛集聚创新资源，培育壮大生物医药、高端医疗器械和大健康产业，开展创新研发孵化和产业赋能，助力坪山抢抓粤港澳大湾区和深圳建设中国特色社会主义先行示范区“双区驱动”重大历史机遇，推动深圳生物医药产业高质量发展。

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汉曲优^{^®}上市3周年，惠及41国｜星创未来

7月27日，汉曲优^{^®}迎来上市三周年，累计供应超300万支。汉曲优^{^®}已在全球41个国家和地区获批上市，是获批数量最多的国产生物类似药。

2020年，汉曲优^{^®}成为首个中欧双批单抗生物类似药，用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌，开辟了中国制药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛先河。2023年2月，汉曲优^{^®}美国上市许可申请正式获得美国FDA受理，有望成为首个中美欧三批的国产生物类似药。

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k1体育医药自研MEK1/2抑制剂FCN-159片第二个适应症被纳入突破性疗法认定

7月25日，k1体育医药宣布，控股子公司上海k1体育医药产业发展有限公司自主研发的MEK1/2抑制剂FCN-159片用于治疗无法手术或术后残留/复发的 NF1（即I型神经纤维瘤）相关的丛状神经纤维瘤成人患者已被国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗品种。这是继今年4月，FCN-159片针对组织细胞肿瘤的适应症之后，第二个适应症被纳入突破性疗法认定。